核準(zhǔn)日期： 2015年12月02日

桂利嗪片說(shuō)明書

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[藥品名稱]

通 用 名：桂利嗪片

英 文 名：Cinnarizine Tablets

漢語(yǔ)拼音：Guiliqin Pianji

[成 份]

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪

其結(jié)構(gòu)式為：

分子式：C26H28N2

分子量：368.52

[性 狀] 本品為白色或類白色片。

[適 應(yīng) 癥] 用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來(lái)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過(guò)敏性皮膚病。

[規(guī) 格] 25mg

[用法用量] 口服，每次25～50mg ,每日3次。

[不良反應(yīng)] 常見(jiàn)嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過(guò)性)長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)抑郁和錐體外系反應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

[禁 忌] 本藥品過(guò)敏史，或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。

[注意事項(xiàng)]

(1)疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

(4)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

[孕婦及哺乳期婦女用藥] 哺乳婦女，由于本制劑隨乳汁分泌。雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

[兒童用藥] 尚不明確。

[老年用藥] 尚不明確

[藥物相互作用]

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。

(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低桂利嗪的血藥濃度。

[藥物過(guò)量] 尚不明確

[藥理毒理] 本品為哌嗪類鈣通道拮抗劑，可阻止血管平滑肌的鈣內(nèi)流，引起血管擴(kuò)張而改善腦循環(huán)及冠脈循環(huán)，特別對(duì)腦血管有一定的選擇作用。本品能抑制磷酸二脂酶，阻止cAMP 分解成無(wú)活性的5′-AMP,從而增加細(xì)胞內(nèi)的cAMP濃度，抑制組胺、5-羥色胺,緩激肽等多種生物活性物質(zhì)的釋放，對(duì)補(bǔ)體C4的活化也有抑制作用。

人致死劑量為100～500mg/kg，LD50(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

[藥代動(dòng)力學(xué)] 本品口服經(jīng)3～7小時(shí)血藥濃度達(dá)峰。

[貯 藏] 遮光,密封保存

[包 裝] 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶 100片/瓶

[有 效 期] 36個(gè)月

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] 中國(guó)藥典2015年版二部

[批準(zhǔn)文號(hào)] 國(guó)藥準(zhǔn)字H41023172

[生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱：河南鼎昌藥業(yè)有限公司

地 址：河南省博愛(ài)縣工業(yè)園區(qū)    郵政編碼：454450

電話號(hào)碼：0391-8615005       傳真號(hào)碼：0391-8695738